看了眼自己电脑中的英文记录,袁莎莎跟读起来问道:“这个……,阶段,到底是指什么?”
顾晨闻言袁莎莎说辞,也是深呼一口气,缓缓说道:“所谓新药研发需要经历的,阶段。”
“实际上就是指,新药的非临床试验研究,临床试验研究,药品生产质量管理规范,药品经营质量管理规范和优秀药房管理规范。”
“一般来说,glp阶段最为关键,因为这是新药的非临床实验研究阶段。”
“这段研究属于初级阶段,一般都会利用小白鼠做实验,但是通过之后,进入临床实验研究阶段,也就是gcp阶段时,又会出现许多新的问题。”
“而这个阶段,如果处理不好,就会出现各种问题,甚至会导致死亡。”
“所以参与临床实验的志愿者,往往需要面临很大风险。”
扭头看向面前的内森,顾晨也是淡淡说道:“我想,在美利坚的特洛伊博士,或许就是在第二阶段出现问题,但其实归根到底,还是在第一阶段没有把研发基础打牢,所以迟迟没有最新进展。”
“所以才会导致他背后的资本失去耐心,毕竟,资本永远是逐利的,追求的是来钱快。”
“资本可没有足够的耐心,甚至不愿承担失败的风险,所以有时候这些资本才会铤而走险。”
“没错。”听顾晨这么一说,有些良心发现的内森,此刻也是悔恨不已,赶紧接话说道:
内容未完,下一页继续阅读